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保定市农业局关于印发《保定市兽药(抗菌药)综合治理行动实施方案》的通知
作者: 兽医处 发布日期:2016/1/13 15:16:00 浏览: 714

保农函字〔2016〕1号

保定市农业局

关于印发《保定市兽药(抗菌药)综合治理行动实施方案》的通知

 

各县(市、区)、开发区农业(农牧、畜牧水产、农村工作)局:

为进一步加强兽用抗菌药(含水产用抗菌药,下同)及其他兽药监管,提高兽用抗菌药科学规范使用水平,确保动物产品质量安全,保障人民群众身体健康,根据省农业厅印发的《河北省兽药(抗菌药)综合治理行动方案(2016-2019年)》(冀农牧发〔2015〕39号),市局制定了《保定市兽药(抗菌药)综合治理行动方案(2016-2019年)》。现印发给你们,请认真贯彻执行。

附件:保定市兽药(抗菌药)综合治理行动方案

保定市农业局

2016年1月11日

附件

保定市兽药(抗菌药)综合治理行动方案

(2016-2019年)

为进一步加强兽用抗菌药(含水产用抗菌药,下同)及其他兽药监管,提高兽用抗菌药科学规范使用水平,确保动物产品质量安全,保障人民群众身体健康,根据省农业厅印发的《河北省兽药(抗菌药)综合治理行动方案(2016-2019年)》(冀农牧发〔2015〕39号),特定本方案。

一、指导思想

认真落实《农产品质量安全法》、《兽药管理条例》和《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》等规定,以突出问题整治为核心,以落实主体责任为重点,以转变养殖方式为根本,以群众满意为目标,实施系统、全面、综合治理,提升兽用抗菌药滥用及非法兽药管控能力,提高我市畜禽健康养殖水平,促进养殖业持续健康发展,努力确保不发生重大动物产品质量安全事件。

二、工作目标

通过持续的综合治理,主体责任进一步落实,兽药生产、经营、使用行为进一步规范,监管水平进一步提升,假劣兽药生产经营行为得到有效遏制,禁用兽药基本杜绝,到2019年,全市兽用抗菌药质量合格率达到97%以上,动物产品(含水产品)中兽药残留监测合格率保持在97%以上,违法违规行为线索处理率达到100%,行政处罚案件信息公开率达到100%,群众满意度不断提升。

三、基本原则

(一)坚持问题导向,突出工作重点。针对目前存在的突出问题,找准问题根源、重点产品和薄弱环节,采取有效措施,集中力量治理违法违规行为,形成高压严打态势。

(二)坚持系统全面,实施全链条监管。从兽用抗菌药的生产、销售、使用、监测等各个环节共同发力,进行全面系统的综合治理,实施全链条监管,从根本上解决问题。

(三)坚持协同配合,多行业齐抓共管。有关行业协调配合,形成监管合力。对于职责交叉的地带,要开展联合行动,确保治理行动不留死角、不留空白。

(四)坚持远近结合,构建长效机制。不断总结经验做法,完善工作措施,建立健全兽用抗菌药安全、合理使用规范,积极构建监管长效机制。

四、治理内容

(一)重点区域

畜禽养殖主产区,畜禽产品加工集中区,水产养殖主产区,兽用抗菌药生产、经营集中区。

(二)重点产品

1.未经农业部批准使用的兽用抗菌药及农业部公告第193

号、第560号公布的禁用兽药。

2.农业部通报的假劣兽用抗菌药,包括非法企业生产的假兽药、合法企业生产的套用文号的假兽药等。

3.擅自改变组方、规格、用法用量以及标签和说明书中夸大适应症的兽用抗菌药。

4.涉嫌添加兽药标准以外药物成分的兽用抗菌药以及非法添加兽用抗菌药的其它兽药品种。

5.标准已废止且其产品已超过市场流通期限的兽用抗菌药。

6.未取得《进口兽药注册证书》或未办理《进口兽药通关单》等非法进口的兽用抗菌药。

7.禁用和假劣药物饲料添加剂。

(三)重点对象

畜禽规模养殖场(小区),规模化水产养殖企业(场、户),兽药经营企业,兽药生产企业,使用药物饲料添加剂饲料生产企业,从事畜禽疾病、鱼病诊疗活动的单位和个人。

(四)主要任务

1.加强兽用抗菌药生产环节监管。严格落实日常巡查、监督检查、飞行检查等制度,加强日常监管,确保兽药GMP和兽用处方药管理制度落实到位。有关县(市、区)每年要对本辖区内的生产企业检查1次,对重点监控企业、兽药质量通报中的生产企业,每年检查少于2次市局对重点地区进行督导,对重点企业进行抽查。对违背兽药GMP的要监督整改,对违法违规的要严格执行农业部公告第2071号依法严肃处理。建立兽药生产企业诚信信息平台,及时上报并通过网络向社会公布不诚信企业违法违规行为。加大对非法生产兽用抗菌药等假劣兽药企业和地下“黑窝点”的排查力度,对线索明显、犯罪事实清楚的重大案件,要及时商请公安部门提前介入,坚决捣毁制假黑窝点,跨市作案的,要及时将有关情况上报市局并通报涉案地区,确保案件有效查处。对生产或添加国家禁止使用的药品和其它化合物的行为,生产或添加未经批准使用的兽用抗菌药的行为,擅自改变组方添加兽用抗菌药的行为,将兽用抗菌药原料药销售给养殖场(小区、户)的行为,不按规定标注兽用处方药标识的行为,要严厉打击,始终保持高压态势。

2.加强兽用抗菌药经营环节监管。全面落实兽药GSP和兽用处方药管理制度,加大执法力度,各县(市、区)每年要对辖区内经营企业检查1次。严厉查处无证经营、超范围经营、购销记录不完整以及销售假劣兽用抗菌药等违法违规经营行为。对检查中发现的假劣兽用抗菌药,要依法清缴销毁并追根溯源。对销售未经批准的兽用抗菌药的行为,拆零销售兽用抗菌原料药的行为,不按规定销售兽用处方药的行为,要严格依法查处,绝不姑息迁就。

3.规范兽用抗菌药使用行为。积极开展安全用药宣传和培训活动,将安全用药知识宣传到村、普及到户、落实到企业,防止滥用、乱用、误用兽用抗菌药。加大督查指导、抽检和巡查工作力度,各县(市、区)每年对本辖区规模养殖场、动物诊疗机构检查1次,重点检查所使用兽用抗菌药的合法性,发现假劣兽用抗菌药要依法处理。督促养殖者落实用药记录制度、休药期制度和处方药管理制度,提升科学用药水平。严厉打击畜禽养殖环节使用国家禁止使用的兽用抗菌药的行为,使用人用抗菌药的行为,超剂量、超范围使用兽用抗菌药物的行为,不执行休药期、不填写兽药使用记录的行为,直接使用兽用原料药的行为。加强饲料生产企业使用药物饲料添加剂行为的监管,严厉打击饲料生产过程中直接添加兽用抗菌药原料药和禁用兽药的行为,添加药物饲料添加剂以外的兽用抗菌药及其它兽药的行为,超剂量、超范围使用药物饲料添加剂的行为。

4.加强兽用抗菌药质量抽检和残留监控。市局每年根据我市实际情况和监管重点,科学制定兽药质量抽检计划和兽药残留监控计划,加大兽用抗菌药质量抽检力度,扩大畜禽产品和水产品兽用抗菌药残留监测数量和覆盖范围。创新监督抽检机制,对重点监管对象实施跟踪抽检和定向抽检,提高监测工作的客观性和针对性。对于抽检发现的不合格产品,实施检打联动,追溯问题源头,严厉打击违法违规行为。健全完善抽检程序和通报制度,做到一地查处、系统通报、全市清缴。

5.强化非法兽药查处力度。在生产环节,以落实兽药GMP和农业部2071号公告从重处罚规定为重点,严厉打击在非GMP车间生产、非法添加禁用兽药、非法添加标准成分外物质的行为。在经营环节,以落实兽药GSP和兽用处方药管理制度为重点,严厉打击销售非法兽药的行为。在使用环节,以落实有关兽药安全使用规定为重点,严厉打击养殖环节使用禁用兽药的行为。严肃查处各环节发现的未取得兽药产品批准文号的假兽药、标签说明书夸大适应症或功能主治的假兽药、监督抽检回函不确认的涉嫌假兽药、监督抽检不合格的兽药。

6.集中清缴非法兽用抗菌药。全市每年开展2次专项整治活动,集中时间,集中力量,各县(市、区)根据职责分工,对兽药生产、经营和使用环节实施拉网式检查,认真核对兽药市场产品与兽药生产企业名录,坚决查处无证企业生产的兽用抗菌药。要对照农业部公布的假兽药查处清单和兽药质量抽检通报,认真清查流入本辖区经营、使用单位的假劣兽用抗菌药。要对兽药市场、动物诊疗机构和养殖场(小区、户)进行检查,依法收缴销毁清查的假劣兽用抗菌药,实施追根溯源,严惩非法生产经营行为。

7.加大执法办案力度。各县(市、区)对发现的违法行为应依法立案查处,坚决捣毁制假售假窝点。对于投诉举报、巡查检查、检验检测中发现的违法违规问题,要依法严肃查处,情节严重的,吊销《兽药生产许可证》或《兽药经营许可证》,逐级上报依法撤销兽药产品批准文号。对于非法生产、销售、使用禁用兽药涉嫌构成犯罪的,坚决移送司法机关追究刑事责任,严禁有案不查、搞地方保护,确保违法案件一查到底。市局对于情节严重、影响恶劣的重大案件,将采取挂牌督办、集中办案、联合查案等形式予以严办。各县(市、区)要集中力量,依法严肃查处一批典型案例并予以公开曝光,加大行政处罚案件信息公开力度,符合标准的一律公开。

8.推进标准化和健康养殖。各县(市、区)要定期组织开展兽药安全使用现场咨询和培训活动,解决养殖者生产用药中最关心、最直接、最现实的问题。鼓励养殖户选择未添加药物饲料添加剂的饲料产品,推行科学合理用药、安全用药推进健康养殖。在养殖场(小区)的场址布局、栏舍建设、生产设施配备、投入品使用、卫生防疫等方面,要严格执行相关法律法规和标准的规定。加强项目扶持政策与监管工作的有机结合,建立立项与监管衔接机制,有问题的相关企业(养殖场),不得承担各种政策扶持项目。

9.加强监管长效机制建设。及时总结综合治理经验,探索建立兽用抗菌药及禁用兽药监管机制。建立健全区域间、部门间沟通协调、密切协作工作机制,建立信息通报反馈制度、产区销区联动监管制度、跨地区联合办案制度,形成监管合力,提高执法效能。建立违法企业和产品查处督办制度,形成全市兽药打假联动机制。加强兽药追溯体系建设,努力实现兽药产品生产有记录、上市有标识、问题可溯源、质量有保障。积极推进信用体系建设,综合利用监督抽查、执法检查、投诉举报、群众调查等信息,全面开展兽用抗菌药生产经营企业诚信评价,建立并完善信息披露、守信激励、失信惩戒、信用监督等信用体系运行机制。

五、工作要求

(一)宣传告知。各县(市、区)要根据全市工作安排,充分利用告知书、明白纸、信息网络及新闻媒体等,及时向兽药生产、经营和使用单位以及社会公众,宣传告知兽用抗菌药的科学知识、滥用兽用抗菌药和使用非法兽药的危害以及综合治理行动方案内容,提高社会知晓率和参与度,形成社会齐抓共管的良好氛围。

(二)自查自纠。全面落实兽药生产、经营和使用单位主体责任,指导有关单位根据本行动方案治理重点和具体要求,深入贯彻《农产品质量安全法》和《兽药管理条例》等有关法规,认真排查梳理在兽用抗菌药和其他兽药生产、经营和使用活动中存在的问题和关键风险点,及时整改提高,并将自查自纠工作贯穿始终,长期坚持。

(三)集中整治。各县(市、区)要根据法定职责,针对重点区域、重点产品和重点对象,深入开展专项整治行动,严厉打击各种违法违规行为。

(四)督导检查。市局将组织督导检查组,对重点地区和大型企业进行抽查,了解掌握综合治理行动进展和实施效果,督促落实治理任务。

(五)总结提升。各县(市、区)要按季度进行总结,系统梳理取得的进展和成效,客观分析存在问题,研究提出下步治理重点。注重总结治理工作中的好经验、好做法,充分发挥主动性和创造性,积极探索行之有效的监管制度,着力构建长效机制,切实提高兽药监管能力。

六、保障措施

(一)提高认识,加强领导。各县(市、区)要从保增长、保民生、保稳定的高度,深刻认识开展兽用抗菌药滥用及非法兽药综合治理行动的重大意义。加强领导,统一部署,切实落实监管队伍、经费、条件等保障措施,及时研究解决治理工作中的重大举措和重大问题。

(二)精心组织,落实责任。各县(市、区)要结合当地实际,制定详细的实施方案,细化目标措施,突出重点环节,周密部署安排,确保取得实效。要严格落实责任,对于不作为甚至乱作为、慢作为、消极作为的,以及推诿扯皮、敷衍塞责、地方保护、参与违法经营等违法违规行为,要会同纪检监察机关实施行政问责。

(三)加强配合,形成合力。各县(市、区)要加强协调配合,形成监管合力。要加强与公安部门的合作,严厉打击各种违法犯罪行为。要强化跨区间的联合执法,建立案件会商、抽检结果共享、信息通报交流等制度,产地、销地紧密配合,形成执法合力。要加强与卫生、食药部门的协调配合,加强人兽共用抗菌药的监管,坚决杜绝人用药流入养殖环节。

(四)广泛宣传,营造氛围。各县(市、区)要组织媒体做好热点问题、重点问题的报道,大力宣传综合治理的措施和成效。加强舆情收集与分析,做好舆论引导和应对工作。进一步完善突发事件新闻发布机制,保证信息及时、准确、有序发布,创造科学监管、安全用药的良好舆论环境。

 

 
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